滄州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)藥企自研抗腫瘤新藥上市
2025年06月19日16:13 | 來源:人民網(wǎng)-河北頻道
日前,在位于河北省滄州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)的河北天成藥業(yè)股份有限公司院內(nèi),載有注射用紫杉醇(白蛋白結合型)制劑的貨車陸續(xù)駛離廠區(qū),這些制劑將發(fā)往四川、遼寧等地,用于臨床,這是天成藥業(yè)自主研發(fā)上市的首款抗腫瘤新產(chǎn)品。
據(jù)河北天成藥業(yè)股份有限公司常務副總經(jīng)理王顥介紹,注射用紫杉醇(白蛋白結合型)作為經(jīng)典的化療藥物,在治療多種實體瘤中發(fā)揮著重要作用,特別是在乳腺癌治療中有顯著療效。然而,長久以來,此類藥物價格高昂。為了讓腫瘤患者用上可負擔得起的高品質(zhì)抗腫瘤藥,2014年,天成藥業(yè)抽調(diào)專業(yè)技術研發(fā)團隊,成立全資子公司——河北道恩藥業(yè)有限公司,先后投資約3億元,打造了具備高端研發(fā)水平的復雜注射劑研發(fā)平臺,重點布局長循環(huán)脂質(zhì)體、雙載藥復方脂質(zhì)體以及白蛋白納米粒等高端復雜制劑的研發(fā)與生產(chǎn),在腫瘤靶向給藥系統(tǒng)領域取得了獨特的技術優(yōu)勢。經(jīng)過多年反復試驗,注射用紫杉醇(白蛋白結合型)成為天成藥業(yè)首款研制成功的抗腫瘤藥,并于今年1月份正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)上市許可批件。
據(jù)悉,此款抗腫瘤藥不僅在安全性和療效上達到了國際領先水平,還可部分替代進口,大幅降低了腫瘤患者的治療成本。下一步,該公司將積極推進注射用紫杉醇(白蛋白結合型)打入歐洲市場,不斷擴大產(chǎn)品市場占有率。同時,持續(xù)加大研發(fā)投入,推進更多高性價比抗腫瘤藥問世。(屈鵬、胡祝源)